之江生物: 之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

2023-02-21 18:30:06   来源:证券之星

证券代码:688317                       证券简称:之江生物                公告编号:2023-003

                 上海之江生物科技股份有限公司


(资料图)

         关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

     本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

     上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之

江生物医药科技有限公司 4 项产品于近期获得相关认证,现将具体情况公告如

下:

     一、相关认证情况

          产品名称                     认证机构     证书编号          应用领域       有效期

   Automated Workstation for

                                                          全自动化样

Nucleic Acid Extraction and PCR

                                   泰国食品和   66-2-3-1-000   本核酸提取

 Test (AutraMic mini4800 Plus)                                      2028-01-12

                                   药物管理局       0571       纯化及 PCR

全自动核酸提取纯化及实时荧

                                                          检测分析

       光 PCR 分析系统

   Liferiver AU Nucleic Acid       荷兰医疗保

                                                          核酸提取和

          Extraction kit           健和青年监    20226311                永久有效

                                                          纯化

         核酸提取试剂                      察局

   Liferiver AU Nucleic Acid

                                   泰国食品和   65-2-3-1-001   核酸提取和

          Extraction kit                                            2027-12-07

                                   药物管理局       8124       纯化

         核酸提取试剂

    Novel Coronavirus

  (2019-nCoV) Real Time

                                   俄罗斯联邦                  新型冠状病

   Multiplex RT-PCR Kit                    2022/19313               永久有效

                                   卫生监督局                  毒检测

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸

       检测试剂盒

    Viral Transport Medium         泰国食品和   66-2-3-1-000   样本保存和

          样本保存液                    药物管理局       0080       灭活

     二、涉及的相关产品情况

                                  获认证主

         产品名称                                     预期用途               使用范围

                                    体

                                      基于聚合酶链式反应(PCR)原理,

 Automated Workstation for            与配套的检测试剂共同使用,在临

Nucleic Acid Extraction and           床上对来源于人体的血清、血浆、

                              上海之江生

   PCR Test (AutraMic                 拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细

                              物医药科技                           泰国

      mini4800 Plus)                  胞样本中核酸(DNA/RNA)的自

                               有限公司

全自动核酸提取纯化及实时                          动提取和纯化,进一步对核酸中的

   荧光 PCR 分析系统                        被分析物进行定性或定量检测,检

                                      测项目为病原体。

                                                             欧盟国家

 Liferiver AU Nucleic Acid    上海之江生   用于核酸的提取、纯化步骤,其处

                                                             和认可欧

        Extraction kit        物科技股份   理后的产物用于临床体外检测使

                                                             盟 CE 认

       核酸提取试剂                  有限公司   用。

                                                             证的国家

 Liferiver AU Nucleic Acid    上海之江生   用于核酸的提取、纯化步骤,其处

        Extraction kit        物科技股份   理后的产物用于临床体外检测使          泰国

       核酸提取试剂                  有限公司   用。

   Novel Coronavirus                  用于体外定性检测上呼吸道样本

 (2019-nCoV) Real Time        上海之江生   (鼻咽和口咽提取物)和下呼吸道样

  Multiplex RT-PCR Kit        物科技股份   本(肺泡灌洗液和痰液)中的新型冠       俄罗斯

新型冠状病毒(2019-nCoV)              有限公司   状病毒(2019-nCoV)核酸。可作为

    核酸检测试剂盒                           新型冠状病毒感染的辅助诊断。

                              上海之江生

  Viral Transport Medium              用于组织、细胞病理学分析样本的

                              物科技股份                           泰国

        样本保存液                         保存。

                               有限公司

     三、对公司的影响

     公司以上产品获得相关认证后,可在相应认可国家和地区进行销售,进一步

提升了公司的国际化竞争力,对于公司国际业务拓展具有积极作用。

     四、风险提示

     除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,且因客户

需求不同,公司产品或将面临市场竞争风险。

     受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影

响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对

公司整体收入的影响存在不确定性。

     公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险,避免跟风炒作,

理性决策,审慎投资。

  公司郑重提醒广大投资者,《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证

券日报》为公司指定信息披露报刊,上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)为

公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬

请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                     上海之江生物科技股份有限公司董事会

查看原文公告

标签: 公司产品